一談到基因技術(shù)，很多人會想到生物課本上的DNA模型，顯得既熟悉又神秘。而現(xiàn)在，用千元人民幣，僅需10小時，身體內(nèi)潛伏的基因密碼即可被破解。

目前全球具有研發(fā)、生產(chǎn)測序儀相關(guān)產(chǎn)品能力的公司只有3家，深圳華因康基因科技有限公司是其中之一，其他兩家在美國。

今年初，華因康公司創(chuàng)立人和首席技術(shù)官盛司潼博士，加入武漢首批“城市合伙人”計劃；隨后，武漢康昕瑞基因健康科技公司成立，他擔任總裁。

擁有完全自主創(chuàng)新核心技術(shù)、200多項國內(nèi)外專利技術(shù)，華因康公司將近年華中區(qū)域的中心基地設(shè)在了武漢，成立武漢康昕瑞公司。包含一家技術(shù)研發(fā)中心、一個生產(chǎn)基地、一家醫(yī)學檢驗中心，位于光谷生物城的武漢康昕瑞公司最快在今年11月投入研發(fā)生產(chǎn)。在本月舉行的生物產(chǎn)業(yè)大會上，盛司潼帶著產(chǎn)品參加特展。

完全自主創(chuàng)新打破壟斷

將基因測序價格降至千元人民幣

在今年亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械展會上，國家重點新產(chǎn)品、中國首創(chuàng)臨床專用高通量基因測序儀HYK-PSTAR-IIA隆重亮相。盛司潼創(chuàng)業(yè)的8年積淀都在這臺儀器中，它的出現(xiàn)被認為是徹底改變了新一代基因測序市場長期被美國公司高價壟斷的局面。

上世紀末，人類基因組計劃花費30億美元破解人類生命密碼，而高通量基因測序技術(shù)的發(fā)展，使得測序價格進入千美元基因組時代。華因康公司的出現(xiàn)，使目前這一醫(yī)療服務(wù)收費價格降至千元人民幣，單輪測序最短僅需10小時。

更為重要的是，華因康公司基因測序的技術(shù)數(shù)據(jù)解析以中國人的基因庫為藍本搭建?！安煌朔N間的基因差異肯定存在。在疾病個體化用藥等相關(guān)領(lǐng)域，確實需要適合國情的基因診斷技術(shù)。”盛司潼說。

2008年1月，盛司潼帶著自主研發(fā)的高通量基因測序?qū)＠夹g(shù)回國，在深圳創(chuàng)立了華因康公司，并研制出中國第一臺具有國際領(lǐng)先技術(shù)水平的高通量基因測序系統(tǒng)。因為這套系統(tǒng)，華因康公司一下子火了起來，很快被科技部選定為“中國企業(yè)創(chuàng)新基金重點項目承擔企業(yè)”。

“時任衛(wèi)生部部長在考察我們公司時說，基因測序技術(shù)未來應(yīng)該能大眾化，并進入醫(yī)療體系，像體檢中的血常規(guī)檢查一樣普及?！笔⑺句诮邮荛L江日報記者采訪時回憶說，“當時我做這個判斷的時候，國際上的基因測序平臺也剛剛起步，自己恰好也和他們站在了同一起跑線上。為與國際水平持平甚至能趕超，在這條創(chuàng)業(yè)路上，公司近七成支出用于研發(fā)。到2014年，HYK-PSTAR-IIA型基因測序儀獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，真正進入醫(yī)療臨床產(chǎn)業(yè)化進程。”

在華因康公司獲得國內(nèi)CFDA認證批準后，美國隨即提出“精準醫(yī)療”大型醫(yī)學研究計劃，一期投入2.15億美元研究經(jīng)費，將采集逾百萬名志愿者的基因信息作為研究對象。同年，中國精準醫(yī)療計劃跟進，提出到2030年前將在精準醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元，其中中央財政支出200億元，企業(yè)和地方財政配套400億元。而精準醫(yī)療的基礎(chǔ)平臺，就包括高通量基因測序技術(shù)。

盛司潼告訴記者，用了不到4年時間，公司已從技術(shù)研發(fā)型企業(yè)發(fā)展成為一家成熟的高新生物技術(shù)企業(yè)。

專注“精準醫(yī)療”

打造臨床基因測序系統(tǒng)解決方案

精準醫(yī)療，在國家戰(zhàn)略層面，將由科技部和國家衛(wèi)生計生委共同策劃執(zhí)行，而該計劃也將進入“十三五”重大科研專項。從去年延續(xù)至今，國內(nèi)“精準醫(yī)療”概念異?；馃幔袌鲱A估達到了驚人的600億美元，并且預計未來5年均呈復合增長趨勢。

基于此，盛司潼期待國家在重大科研計劃建設(shè)模式上將重心集中在具有戰(zhàn)略意義的重點領(lǐng)域，且應(yīng)加快藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械創(chuàng)新，對具有民族自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)進行保護，同時盡快完成從科研向產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化。

生物行業(yè)創(chuàng)業(yè)的一大趨勢是傾向于技術(shù)平臺的開發(fā)，以此保證產(chǎn)品的有序迭代。

盛司潼說，HYK-PSTAR-IIA基因測序儀不僅僅是一臺儀器，更是一整套平臺。而測試平臺本身是一個非常復雜的系統(tǒng)，包括從樣本的提取、保存、建庫，到上機測序、數(shù)據(jù)計算、質(zhì)量分析，再到結(jié)果報告出具，所需的設(shè)備、試劑種類繁多。如果醫(yī)院采購，需要系統(tǒng)了解、分批采購，勢必是一個大工程。如果整個檢測流程全靠手工操作，或許對于偶爾開展的科研項目影響不大，但對于頻繁開機檢測的臨床應(yīng)用項目而言，任何一次檢測都將會是一個龐大的工程。

目前HYK-PSTAR-IIA基因測序系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域，已涵蓋重大疾病早期篩查、精準個體化用藥指導、遺傳病早期篩查、機能代謝等，全面覆蓋精準醫(yī)療領(lǐng)域。

行業(yè)人士估計，一個年產(chǎn)值達百億元并帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)超千億元的、擁有完全自主創(chuàng)新核心技術(shù)并極具國際競爭力的基因生物產(chǎn)業(yè)化基地雛形正在形成。

給行政效率投票選擇武漢

老年癡呆檢測將作為惠民項目推廣

“我們和光谷生物城的團隊交流，有一種和行業(yè)內(nèi)人士交流的感覺?！笔⑺句f，“我們團隊之前對光谷的印象還停留在光電產(chǎn)業(yè)，但受邀到實地一看，發(fā)現(xiàn)生物板塊已成氣候。不僅如此，好多朋友也在這里設(shè)立分公司乃至總部，讓我們初步相信這里的發(fā)展?jié)摿??！?

雖然印象不錯，但盛司潼還沒下定決心到武漢發(fā)展。光谷生物城管理方“三顧茅廬”，每次和團隊約見面時間時，都交流項目的推進情況，就問題談問題，不講不相關(guān)的話。僅選址一項，華因康公司團隊到武漢實地考察了兩次，就拍板定了下來。

“在第二次考察時，我才發(fā)現(xiàn)光谷生物城管理方服務(wù)著很多家企業(yè)，但在過程中沒有給我任何排隊的感覺。我感覺自己來對了，有了8年前到深圳創(chuàng)業(yè)的感覺?！笔⑺句鼮楣夤人俣赛c贊，“原來有深圳速度，現(xiàn)在有光谷速度?！?

因醫(yī)學檢驗服務(wù)具有地域性特點，目前華因康公司在全國擁有5個研發(fā)生產(chǎn)基地。位于武漢的華中基地，規(guī)模在全國領(lǐng)先，以研發(fā)—生產(chǎn)—服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈進行配置。

走進光谷生物城產(chǎn)業(yè)園區(qū)，華因康武漢公司正在建設(shè)施工。6000平方米的面積是公司初創(chuàng)時的30多倍。建成投產(chǎn)后，產(chǎn)能可為全國50多家醫(yī)院供貨，滿足10萬人次檢測需求。在武漢，他們正在與數(shù)家三級甲等醫(yī)院洽談。在華因康公司的合作對象中，有上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院等全國知名醫(yī)院。

交通和人才優(yōu)勢是吸引華因康公司落戶武漢的另外兩個重要原因。盛司潼說，華因康公司既是行業(yè)巨頭，也是一家創(chuàng)業(yè)公司，盡可能降低企業(yè)生產(chǎn)成本是發(fā)展關(guān)鍵。近日，他們正在深圳招募湖北籍員工回武漢發(fā)展，“尤其是華中科技大學和武漢大學的畢業(yè)生，非常受歡迎”。而生物試劑需要冷鏈運輸并在短時間內(nèi)運到，武漢四通八達的高鐵交通也提供了相應(yīng)的便利。

盛司潼告訴記者，老年癡呆癥領(lǐng)域的“863項目”，將在武漢作為惠民工程進行推廣。“作為‘城市合伙人’，我希望參與武漢的建設(shè)，而不只是在這里設(shè)立一家公司。只要早發(fā)現(xiàn)，老年癡呆的癥狀可以延遲。我想這是給患者家屬帶來的最大福音?！彼f。

華因康公司創(chuàng)立人盛司潼：

創(chuàng)業(yè)企業(yè)要敢于投入 制定行業(yè)標準

照理說，國內(nèi)首臺自主產(chǎn)權(quán)的儀器2014年才獲得CFDA“醫(yī)療器械注冊證”，基因測序行業(yè)應(yīng)是藍海。但國內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)不下3000家基因檢測公司，看上去卻是一片紅海。

當被問到現(xiàn)在市面上已有標價500元的基因檢測、華因康公司上千元的基因測序能有何不同時，盛司潼攤了攤手，承認國內(nèi)缺乏行業(yè)標準的現(xiàn)實?！拔覀冋跔款^去做這樣一件事情，當有了標準，只要符合標準，任何人都可以參與競爭。對于消費者來說，有了國家標準，未來做出選擇時也會更簡單一些?！彼硎荆瑒?chuàng)業(yè)企業(yè)為了保護自己的“藍?！保瑧?yīng)該主動參與行業(yè)標準的制定，充分發(fā)揮自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特性。

和自己長期求學、工作的美國相比較，盛司潼認為中國在學術(shù)和技術(shù)層面的政策布局差異應(yīng)該不會太大。但由于國家醫(yī)療體系的差異，具體政策方面必然有所側(cè)重，因此需要相關(guān)政策的出臺。

“歷史上每一次新興行業(yè)出現(xiàn)時，都沒有形成標準，而醫(yī)療行業(yè)是最需要標準進行規(guī)范的?！笔⑺句嘎?，“國家標準化管理委員會目前正在逐步完善基因測序技術(shù)標準的建立，同時還需要加快進度跟上市場擴張的速度。如果醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)檢測結(jié)果能夠互認，也能避免出現(xiàn)各個醫(yī)療機構(gòu)對某一收費昂貴項目重復檢測的狀況。我堅信，在擁有核心技術(shù)、標準出臺的前提下，基因測序領(lǐng)域必然是一片藍海?！?