近日，康昕瑞集團再創(chuàng)佳績，廣州、武漢兩地康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室均以滿分成績順利通過2018年衛(wèi)生部臨床檢驗中心（NCCL）第一次室間質(zhì)評，可喜可賀。其中廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室申報參加的7個項目全部滿分通過本輪NCCL室間質(zhì)評，武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室申報參加的10個項目全部滿分通過本輪NCCL室間質(zhì)評。

 

此次，廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室參與評價的項目包含：EGFR突變、KRAS突變、BRAF突變、PIK3CA突變、他莫昔芬藥物代謝基因(CYP2D6)多態(tài)性、人類白細胞抗原(HLA)B*5801基因檢測、外周血胎兒染色體非整倍體（T21,T18和T13）高通量測序。

 

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室參與評價的項目包含：EGFR突變、KRAS突變、BRAF突變、華法林藥物代謝基因多態(tài)性、氯吡格雷藥物代謝基因（CYP2C19)多態(tài)性、伊立替康藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性、乳腺癌HER2擴增檢測、PIK3CA突變、EML4-ALK融合基因檢測、外周血胎兒染色體非整倍體（T21,T18和T13）高通量測序。

話不多說，直接上圖

廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

BRAF突變室間質(zhì)量評價報告

廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

EGFR突變室間質(zhì)量評價報告

廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

KRAS突變室間質(zhì)量評價報告

廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

PIK3CA突變室間質(zhì)量評價報告

廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

全國人類白細胞抗原（HLA）B*5801基因檢測室間質(zhì)量評價報告

廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

他莫昔芬藥物代謝基因（CYP2D6）多態(tài)性室間質(zhì)量評價報告

廣州康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

外周血胎兒染色體非整倍體（T21，T18和T13）高通量測序檢測室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

BRAF突變室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

EGFR突變室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

EML4-ALK融合基因檢測（FISH）室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

KRAS突變室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

PIK3CA突變室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

華法林藥物代謝基因多態(tài)性室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

氯吡格雷藥物代謝基因（CYP2C19）室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

外周血胎兒染色體非整倍體（T21，T18和T13）高通量測序檢測室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

伊立替康藥物代謝基因（UGT1A1）室間質(zhì)量評價報告

武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室

乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質(zhì)量評價報告

長期連續(xù)通過國內(nèi)各項室間質(zhì)評意味著

1、實驗室具備強大的技術(shù)實力，可有力保障檢測結(jié)果的準確性與可靠性；

2、實驗室的檢測、分析與解讀能力，經(jīng)得起系統(tǒng)、全面、重復(fù)的考驗；

3、實驗室的各項能力指標長期保持國際一流水準；

此次康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室滿分通過2018年衛(wèi)生部臨床檢驗中心第一次室間質(zhì)評，充分展示了康昕瑞集團在基因檢測領(lǐng)域中掌握過硬的技術(shù)，擁有專業(yè)的團隊，并且持有嚴肅認真的工作態(tài)度。

 

國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心

國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心（NCCL）1982年成立于衛(wèi)生部北京醫(yī)院。NCCL以臨床檢驗質(zhì)量控制與改進為主要工作方向，承擔(dān)衛(wèi)生部委托的全國臨床檢驗質(zhì)量管理與控制工作，運行全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價計劃，建立、應(yīng)用臨床檢驗參考系統(tǒng)，開展相關(guān)科學(xué)研究。NCCL的工作目標是，通過構(gòu)建、完善和實施臨床檢驗質(zhì)量管理與控制體系，持續(xù)改進臨床檢驗質(zhì)量，保障醫(yī)療衛(wèi)生工作有效開展。

 

室間質(zhì)量評價介紹

在臨床實驗室質(zhì)量管理中，室間質(zhì)量評價越來越受到臨床實驗室用戶的重視，室間質(zhì)量評價也被稱作能力驗證，根據(jù)ISO/IEC 導(dǎo)則17043:2010能力驗證被定義為通過實驗室間的比對判定實驗室的校準/檢測能力的活動。它是為確定某個實驗室進行某項特定校準/檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間的比對。

 

室間質(zhì)量評價做為一種質(zhì)量控制工具可以幫助臨床實驗室提高檢驗質(zhì)量，通過分析實驗中存在的問題，采取相應(yīng)的措施和查出不必要的檢測項目，減少實驗費用，避免可能出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛和法律訴訟。

 

目前，室間質(zhì)量評價成績可做為衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)院管理者對實驗室質(zhì)量實施監(jiān)督的重要工具。

 

室間質(zhì)量評價的作用：

1）識別實驗室間的差異，評價實驗室的檢測能力；

2）識別問題并采取相應(yīng)的改進措施；

3）改進分析能力和實驗方法；

4）確定重點投入和培訓(xùn)需求；

5）實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù)；

6）支持實驗室認可；

7）增加實驗室用戶的信心；

8）實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具。

 

關(guān)于康昕瑞

康昕瑞集團是全球領(lǐng)先的精準醫(yī)療基因測序系統(tǒng)解決方案提供者，由國家海外高層次人才于2008年創(chuàng)立。旗下包括深圳市華因康高通量生物技術(shù)研究院，深圳華因康基因科技有限公司，廣州、武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗所及遍布全國各地的醫(yī)學(xué)檢驗中心。

 

集團旗下的深圳華因康基因科技有限公司自主研發(fā)的PSTAR高通量基因測序系統(tǒng)首次實現(xiàn)中國創(chuàng)造，測序技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平，且已通過CFDA審批，應(yīng)用領(lǐng)域全面覆蓋精準醫(yī)療。“弘揚民族精品，捍衛(wèi)基因安全”，康昕瑞國產(chǎn)民族品牌、國際領(lǐng)先水平基因測序平臺在臨床精準醫(yī)療的廣泛應(yīng)用，將為我國基因安全提供有力保障，同時有效提升臨床診療水平，造福廣大患者。

 

康昕瑞始終堅持自主創(chuàng)新，重視客戶需求，致力于中華民族健康事業(yè)，擁有測序系統(tǒng)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和技術(shù)應(yīng)用完整產(chǎn)業(yè)鏈，為精準預(yù)防、精準診斷和精準治療助力，用精準醫(yī)療幫助更多人。

 

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