早在2016年，國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃提出，以基因技術(shù)快速發(fā)展為契機(jī)，推動醫(yī)療向精準(zhǔn)醫(yī)療和個性化醫(yī)療發(fā)展。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療所帶來的診療方式的變革，將會催生巨大的新型醫(yī)療產(chǎn)業(yè)機(jī)會。東湖高新集團(tuán)一直關(guān)注戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助推產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，將在官方微信號發(fā)布主題為《萬億級市場啟幕 精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新之路》的新聞專題，旨在利用多方平臺分享優(yōu)秀企業(yè)的寶貴經(jīng)驗，展現(xiàn)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)影響力。

今天的文章是專題報道第二篇，東湖高新集團(tuán)專訪園區(qū)企業(yè)家康昕瑞集團(tuán)總裁盛司潼，分享精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景以及康昕瑞集團(tuán)的戰(zhàn)略布局。

企業(yè)名片

康昕瑞集團(tuán)是精準(zhǔn)醫(yī)療基因測序系統(tǒng)解決方案提供者。集團(tuán)由國家海外高級人才創(chuàng)立，自主研發(fā)的 PSTAR 高通量基因測序系統(tǒng)實現(xiàn)了中國創(chuàng)造，已達(dá)到國際水平，應(yīng)用領(lǐng)域全面覆蓋精準(zhǔn)醫(yī)療。康昕瑞華中基地現(xiàn)位于東湖高新集團(tuán)旗下園區(qū)光谷生物醫(yī)藥企業(yè)加速器。

盛司潼

精準(zhǔn)醫(yī)療主要包括精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療，其涉及基因測序、基因診斷服務(wù)、腫瘤細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞治療等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，主要參與者包括診斷設(shè)備商、診斷服務(wù)商、藥物生產(chǎn)商；并衍生至生物樣本庫、臨床大數(shù)據(jù)、信息安全等產(chǎn)業(yè)。其中基因測序技術(shù)作為精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)基礎(chǔ)，在精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈占據(jù)核心且關(guān)鍵性地位。

2014年，康昕瑞集團(tuán)（以下簡稱“康昕瑞”）研發(fā)的基因測序儀獲得臨床準(zhǔn)入資質(zhì)；2015年面向全球發(fā)布首款國產(chǎn)臨床專用基因測序儀；2016 年，康昕瑞在全國布局醫(yī)療檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，打通基因檢測的全產(chǎn)業(yè)鏈。康昕瑞集團(tuán)總裁盛司潼相信，未來，在技術(shù)進(jìn)步、政策培育等因素推動下，基因測序工程會給人類健康預(yù)防與疾病治療帶來革命性的變化。

基因測序前景廣闊

近年來，各種基于“個性化”的基因?qū)用驷t(yī)療手段被發(fā)掘，并寄望于治療各種各樣的先天性疾病、腫瘤癌癥等。有專家預(yù)計，精準(zhǔn)醫(yī)療計劃將催生上萬億的市場。盛司潼認(rèn)為，精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)基礎(chǔ)就是基因測序技術(shù)。2008 年，康昕瑞成立，正是因為盛司潼看中了基因測序行業(yè)廣闊的發(fā)展。“現(xiàn)在的人看病都要化驗，在將來，人看病要先進(jìn)行基因測序。未來 3 至 5 年，基因測序技術(shù)在臨床診斷、篩查、個性化用藥指導(dǎo)等領(lǐng)域的應(yīng)用將迅速拓展?！笔⑺句f。

近幾年，基因產(chǎn)業(yè)在我國發(fā)展很快，短短的幾年，就有超過了 600 家從事基因檢測的企業(yè)。技術(shù)的發(fā)展、政策的支持、資本的熱捧、民眾健康觀念的覺醒等因素，使得基因測序行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅渲幸灿楷F(xiàn)了像華大、貝瑞和康、安諾優(yōu)達(dá)、達(dá)安基因等行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的提供測序服務(wù)的企業(yè)?！皣鴥?nèi)基因測序行業(yè)市場還處在成長的階段。”盛司潼認(rèn)為，目前，基因測序行業(yè)擁有巨大的應(yīng)用前景，包括腫瘤、心腦血管疾病個體化用藥、遺傳性疾病早期篩查、產(chǎn)前篩查等。并且，基因測序在循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）、循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）的應(yīng)用上還有待突破，這將是未來精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展方向之一。此外，基因測序在非醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用如環(huán)境污染治理、生物多樣性保護(hù)、食品及中藥材同源鑒定、農(nóng)牧業(yè)育種及司法鑒定等也值得關(guān)注。在精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略布局上，康昕瑞將前瞻性部署醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥研發(fā)、大健康、數(shù)據(jù)這 5 個板塊的業(yè)務(wù)。

2008 年之前，基因測序設(shè)備制造在國內(nèi)尚屬空白，中國基因測序行業(yè)相關(guān)設(shè)備還必須嚴(yán)重依賴進(jìn)口，不僅價格昂貴，也難以匹配國內(nèi)臨床應(yīng)用的需求。抱著立志打造中國人自己的基因測序儀的決心，盛司潼創(chuàng)立了子公司深圳華因康基因。憑借深厚的科研技術(shù)積累，終于在 2014 年推出臨床專用基因測序儀——華因康高通量測序儀（HYK-PSTAR-IIA）。這是一臺完全自主研發(fā)并生產(chǎn)的基因測序儀，一舉打破國外 Thermo Fisher、Illumina 等老牌測序儀公司的長期壟斷。

儀器示意圖

隨后，華因康基因作為中國自主基因測序儀品牌，憑借其國際測序水平及低于進(jìn)口設(shè)備運(yùn)行成本一半以上的價格優(yōu)勢，迅速獲得廣大客戶的青睞，開始被廣泛應(yīng)用到各大疾病的臨床診療，也加快了中國精準(zhǔn)醫(yī)療的改革進(jìn)程。目前，康昕瑞已走在國際基因測序領(lǐng)域的前列。

與國外相比仍有差距

基因測序科技作為新科技代表，近年才逐步進(jìn)入國內(nèi)臨床應(yīng)用視野，大部分公眾仍對它的技術(shù)及應(yīng)用領(lǐng)域了解不多，實際上從21世紀(jì)初到現(xiàn)在，國內(nèi)外專家學(xué)者在這一領(lǐng)域的研究從未停歇。

國外基因檢測服務(wù)開展較早，目前市場已經(jīng)非常成熟，基因檢測行業(yè)相對規(guī)范。盛司潼說：“我國基因檢測相關(guān)技術(shù)盡管在持續(xù)進(jìn)步，但是距離國外仍有一些差距。國內(nèi)基因檢測的項目相對國外較少，檢測項目范圍較窄。此外，我國基因測序行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到目前為止尚處于相對空白狀態(tài)，這就造成了目前國內(nèi)基因測序市場從業(yè)人員素質(zhì)、機(jī)構(gòu)資質(zhì)良莠不齊等現(xiàn)狀，不利于行業(yè)良性發(fā)展。

目前，整個高通量測序流程及獲取最終結(jié)果需要后續(xù)多學(xué)科密切合作，才能最終完成這樣一個對臨床、患者準(zhǔn)確且有價值的基因檢測專題報道 TOPIC診斷服務(wù)項目?！斑@不僅僅對康昕瑞提出了更高的要求，也需要我們和國內(nèi)其他精準(zhǔn)醫(yī)療的領(lǐng)軍企業(yè)通力合作，著手建設(shè)‘精準(zhǔn)醫(yī)療’產(chǎn)業(yè)聚集基地，使整個產(chǎn)業(yè)鏈齊頭并進(jìn)，才能達(dá)到并趕超國外的水平?！笔⑺句f，從國家對精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的頂層設(shè)計到政府各級的政策推動，再到行業(yè)技術(shù)持續(xù)進(jìn)步和行業(yè)優(yōu)勝劣汰機(jī)制，最后到整體民眾對行業(yè)了解、認(rèn)知并認(rèn)可，這一鏈條上的橫縱向所有因素都需要我們持續(xù)不斷的攻克各種難題，并為最終實現(xiàn)全民健康而持續(xù)不斷努力。

技術(shù)與市場同步發(fā)展

每當(dāng)回顧這一路的研發(fā)與創(chuàng)業(yè)歷程，盛司潼不禁感慨：“搞科研真的很不容易，這其中有喜悅，也有痛苦。每個階段需要面對的難題都不一樣，作為創(chuàng)業(yè)者必須一個一個去克服。

現(xiàn)在我們做出了成熟的產(chǎn)品，也算是階段性成功。這其中自己感悟最多、也最感激的就是，我趕上了國家鼓勵創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的好政策，得到了各方面的有力支持。”自成立以來，康昕瑞榮獲多項國家、省、市的資質(zhì)和榮譽(yù)，包括“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省重點引進(jìn)海外創(chuàng)新科研團(tuán)隊”、國務(wù)院僑辦“重點華人華僑企業(yè)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊”等十多項榮譽(yù)稱號，也是廣東省科技部教育部產(chǎn)學(xué)研重點示范基地、國家“博士后工作站”、“院士工作站”。任何一家公司要長期發(fā)展，技術(shù)和市場都是不可或缺的。多年來，康昕瑞堅持研發(fā)和市場兩手抓的政策，不斷完善自身管理架構(gòu)，設(shè)立研發(fā)中心和營銷中心。在研發(fā)方面設(shè)立設(shè)備研發(fā)、試劑研發(fā)、基因技術(shù)研發(fā)、軟件信息、質(zhì)量管理等部門，在營銷方面先后設(shè)立市場部、醫(yī)學(xué)部、設(shè)備營銷、大眾健康營銷等部門。盛司潼說：“我們不斷吸納行業(yè)高水平人才，組成由具有多年企業(yè)管理、研發(fā)、醫(yī)學(xué)、市場營銷、資本運(yùn)作、人力資源、財務(wù)管理、生產(chǎn)、品質(zhì)管理經(jīng)驗的管理團(tuán)隊，全方位、多角度聆聽市場的聲音，快速分析市場需求并作用于技術(shù)研發(fā)過程中，這使得公司能夠完美整合客戶需求，研發(fā)適應(yīng)市場的產(chǎn)品，始終領(lǐng)跑行業(yè)前沿。”

研究室示意圖

目前，康昕瑞擁有一支由2位院士專家、8 位海外歸國教授、10 多位博士、200 多位骨干技術(shù)人才組成的創(chuàng)新團(tuán)隊。擁有國內(nèi)外專利 462 項，授權(quán)專利 216 余項，其中發(fā)明專利占比85%以上。在全球擁有5個研發(fā)生產(chǎn)基地、7條成熟產(chǎn)品線，有臨床和科研兩大系列6款測序儀產(chǎn)品，14余款產(chǎn)品獲醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

專家研究示意圖

立足現(xiàn)在，布局未來

“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)說到底是要為臨床服務(wù)和對大眾健康生活指導(dǎo)，我們的研究要真正用到大眾人群當(dāng)中，或是在臨床治療中給出指導(dǎo)，就是希望科研成果能快速轉(zhuǎn)化為應(yīng)用?！笔⑺句诿绹鴱氖禄蚩茖W(xué)研究時，就有一個愿望：要在中國人群中，針對中國人的特征進(jìn)行研究，找出基因組學(xué)的特點，讓精準(zhǔn)醫(yī)療惠及千家萬戶。

2015 年 7 月，武漢作出“從 7 到 3”的戰(zhàn)略抉擇，將生命健康與信息技術(shù)、智能制造一起，并列為具備萬億潛力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。同時啟動的武漢“城市合伙人”計劃，也聚焦這三大產(chǎn)業(yè)。盛司潼成為武漢首批“城市合伙人”，不僅希望在武漢設(shè)立一家公司，更希望參與武漢的建設(shè)。

盛司潼說，人才是創(chuàng)新的主體，企業(yè)發(fā)展離不開優(yōu)質(zhì)人才資源。武漢擁有各類高等院校80余所，在校生接近120萬，每年輸出20多萬大學(xué)畢業(yè)生，其中生物類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生 6 萬余人。這極大地拓寬了企業(yè)招人、用人的空間，并減少了成本。武漢有56個國家級和省部級科研院所，其輸出的優(yōu)質(zhì)科研人員也是吸引企業(yè)落戶武漢的重要原因。同時，市政府在生命健康領(lǐng)域也給予了多項大力扶持政策。

未來幾年，武漢康昕瑞公司將重點研發(fā)臨床個性化醫(yī)療檢測技術(shù)及配套的檢測產(chǎn)品，首先將高通量基因測序技術(shù)應(yīng)用于臨床診斷和治療研究，開發(fā)出多種適合亞洲人群的臨床基因檢測項目，實現(xiàn)基因測序領(lǐng)域的設(shè)備和生物試劑的國產(chǎn)化，并在醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用上大規(guī)模推廣，努力突破嚴(yán)重制約我國在生物醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，并致力于推動湖北省及武漢市在精準(zhǔn)醫(yī)療方面走在世界前沿。

立足現(xiàn)在，康昕瑞的愿景是用基因科技使生活更健康美好，共同推進(jìn)基因測序走進(jìn)每個人的生活，造福中國乃至全球人類健康。