近日，華因康基因公司發(fā)布了一款自主研發(fā)、已獲醫(yī)療器械注冊證的臨床應(yīng)用基因測序儀HYK-PSTAR-IIA。華因康繞開了長期被Illumina、Life Technology等國外測序廠商壟斷的科研測序儀市場，大舉進軍醫(yī)用基因測序儀，因此HYK-PSTAR-IIA基因測序儀的正式發(fā)布將對中國基因測序產(chǎn)業(yè)帶來深遠的影響。

華因康產(chǎn)品總監(jiān)譚輝標指出，早在2011年初，華因康就已經(jīng)瞄準臨床應(yīng)用這個潛力巨大的市場，并開啟了設(shè)備的精心設(shè)計。據(jù)他透露，該產(chǎn)品擁有115件中國及國際PCT專利、10項全球領(lǐng)先的核心技術(shù)、8項國家標準、2項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。而且，基于200多項涵蓋試劑供給、測序反應(yīng)、自動化控制、光學成像、數(shù)據(jù)處理等5大系統(tǒng)核心專利，HYK-PSTAR-IIA得以成為首個通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的基因測序儀。

華因康醫(yī)學總監(jiān)李花指出，國外廠商的設(shè)備并不完全適合于臨床應(yīng)用，存在測序成本高、操作復(fù)雜、測序周期長等問題。而HYK-PSTAR-IIA是一款專為臨床應(yīng)用而設(shè)計的基因測序儀，具有靈活、快速、準確等特點，是臨床精準醫(yī)療的最佳選擇。HYK-PSTAR-IIA除了配備4種規(guī)格反應(yīng)體系模塊，還可以根據(jù)用戶需求定制反應(yīng)模塊，極大方便臨床測序的應(yīng)用，最低上機樣本數(shù)低至4個，同時最大上機樣本量達幾百個，尤其適用于臨床樣本不固定的醫(yī)療機構(gòu)。HYK-PSTAR-IIA檢測快速，單輪測序時間僅10小時，充分滿足臨床對檢測周期短的要求。HYK-PSTAR-IIA還配備了自動化的數(shù)據(jù)分析軟件，使得數(shù)據(jù)分析更加簡單易行，一鍵即可開啟大規(guī)模數(shù)據(jù)分析，臨床使用更簡便。

據(jù)了解，以HYK-PSTAR-IIA基因測序儀為核心的PSTAR基因測序系統(tǒng)，已獲得14個醫(yī)療器械注冊證，包括測序配套、試劑及分析軟件，其中試劑盒已獲得8個，而且新試劑盒將不斷上市，新應(yīng)用將不斷拓展，能為基因測序解析工作提供全套系統(tǒng)解決方案。

目前，華因康基因已與國內(nèi)頂級醫(yī)院及科研機構(gòu)如上海瑞金醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院等攜手，進行了全方位合作，成立了合作應(yīng)用示范點，形成了以點帶面逐級擴展的輻射效應(yīng)，這將極大拓寬在我國生命科學領(lǐng)域的應(yīng)用空間，開拓了高通量基因測序技術(shù)在生命科學與健康醫(yī)療領(lǐng)域中的廣闊應(yīng)用。