每年兩會(huì)期間，醫(yī)療健康話題總是受到格外關(guān)注，而時(shí)下“精準(zhǔn)醫(yī)療”則成為這一行的熱詞。精準(zhǔn)醫(yī)療包含診斷和治療，而精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)治療的前提。高通量基因測(cè)序技術(shù)作為精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域中最為先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)，使基因測(cè)序速度大大提升，臨床基因測(cè)序時(shí)間可縮短到10小時(shí)，精確度達(dá)到99.9%以上，極大地推動(dòng)了精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。液體活檢、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前診斷等為代表的無(wú)創(chuàng)體外診斷技術(shù)隨著高通量基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展應(yīng)運(yùn)而生。這些也均已成為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的深刻內(nèi)涵。

通過(guò)血液中微量DNA的高通量深度測(cè)序解析，10小時(shí)后即可獲得基因信息報(bào)告，醫(yī)生可據(jù)此輔助診斷疾病，出具個(gè)體化精準(zhǔn)治療方案，對(duì)療效進(jìn)行判斷及預(yù)估，可避免患者進(jìn)行組織活檢或羊水穿刺的痛苦。這是深圳華因康基因科技有限公司創(chuàng)始人盛司潼博士在接受記者采訪時(shí)，描述的精準(zhǔn)醫(yī)療的大致情形。

盛博士說(shuō)：“對(duì)于全球熱議的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，最基礎(chǔ)也是最重要的部分就是基因測(cè)序。我們的想法是利用自主開(kāi)發(fā)的國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序平臺(tái)，探索基因信息，助推精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，提高生命價(jià)值……”

中國(guó)人需要自己的基因測(cè)序平臺(tái)

談起基因測(cè)序儀，盛博士說(shuō)：“它不僅僅是一臺(tái)儀器更是一整套平臺(tái)。我們以‘HYK-PSTAR-IIA基因測(cè)序儀’為核心的測(cè)序平臺(tái)研發(fā)進(jìn)程與國(guó)際同步，這也使得我們成為目前全球高通量基因測(cè)序平臺(tái)真正商業(yè)化的三家公司中的一家，其他兩家是美國(guó)公司?！?

他解釋說(shuō)：“基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù)，而測(cè)序平臺(tái)是整個(gè)測(cè)序技術(shù)在國(guó)內(nèi)多年發(fā)展過(guò)程中比較困難的地方。從樣本的提取、保存、制庫(kù)，到上機(jī)測(cè)序、數(shù)據(jù)計(jì)算、質(zhì)量分析、生物信息學(xué)分析，再到出具結(jié)果報(bào)告，一個(gè)測(cè)序平臺(tái)比大家了解的要復(fù)雜得多?！?

盛博士還特別強(qiáng)調(diào)，“PSTAR-IIA測(cè)序平臺(tái)通過(guò)不斷改進(jìn)，大大提高了測(cè)序速度，同時(shí)將測(cè)序、數(shù)據(jù)計(jì)算、質(zhì)量分析、生物信息分析集成到基因測(cè)序儀中，使測(cè)序應(yīng)用更加簡(jiǎn)單。我們現(xiàn)在不僅做到基因測(cè)序的科研應(yīng)用，還做到臨床；不僅做儀器，還能做試劑；不僅測(cè)序的準(zhǔn)確率經(jīng)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)驗(yàn)證達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，而且成本僅為國(guó)外平臺(tái)的1/3?！?

更令人自豪的是，從2008年回國(guó)創(chuàng)業(yè)，到2015年10月發(fā)布臨床型基因測(cè)序儀，盛博士團(tuán)隊(duì)在國(guó)家政策支持下，一直堅(jiān)持研發(fā)屬于自己的核心技術(shù)，一邊不斷優(yōu)化測(cè)序技術(shù)，一邊加緊產(chǎn)業(yè)化臨床開(kāi)發(fā)，做成了國(guó)內(nèi)多年攻關(guān)未果的測(cè)序平臺(tái)，打破了國(guó)外在測(cè)序設(shè)備和試劑方面的壟斷。不僅如此，盛博士創(chuàng)立的深圳華因康基因科技有限公司還在國(guó)內(nèi)牽頭完成基因測(cè)序領(lǐng)域第一項(xiàng)重要的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，為我國(guó)參與國(guó)際基因領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，提升了我國(guó)在國(guó)際精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的話語(yǔ)權(quán)和競(jìng)爭(zhēng)力。

助推引領(lǐng)健康產(chǎn)業(yè)變革的精準(zhǔn)醫(yī)療

盛博士說(shuō)：“人類(lèi)95%的疾病與基因相關(guān)，每個(gè)人的基因信息都不一樣，基因信息不僅是生命科學(xué)研究的重要內(nèi)容，更是人類(lèi)攻克疑難病癥的重要依據(jù)。高通量基因測(cè)序技術(shù)意義在于助推引發(fā)健康產(chǎn)業(yè)變革的個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療?！?

他說(shuō)，通俗地講，基因測(cè)序后，就能了解人體哪些基因存在缺陷，特別是引發(fā)腫瘤和心腦血管等疾病的基因，之后就可以針對(duì)這些缺陷基因篩選藥物，形成針對(duì)疾病和個(gè)體的精準(zhǔn)治療方案。高通量測(cè)序技術(shù)，又稱“新一代測(cè)序技術(shù)”，是能夠一次并行對(duì)幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)條DNA分子進(jìn)行序列測(cè)定的國(guó)際先進(jìn)技術(shù)。目前，該技術(shù)已在腫瘤診斷與治療、遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷和植入前胚胎遺傳學(xué)診斷這四大領(lǐng)域得到深入的應(yīng)用。而且隨著技術(shù)的不斷革新，疾病分子機(jī)理的不斷探索，臨床應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓寬，高通量基因測(cè)序技術(shù)在臨床中的應(yīng)用將不斷拓展，也將使傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)診療方式迅速向精準(zhǔn)醫(yī)療邁進(jìn)。

利用自主研發(fā)的高通量基因測(cè)序技術(shù)，華因康基因的“HYK-PSTAR-IIA基因測(cè)序儀”憑借其100多項(xiàng)核心專(zhuān)利、中國(guó)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)，成為唯一通過(guò)“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”的臨床型基因測(cè)序儀。目前該公司已獲得14款醫(yī)療器械注冊(cè)證，包括測(cè)序配套設(shè)備、試劑及分析軟件，并在國(guó)內(nèi)一些知名的大型三甲醫(yī)院開(kāi)始應(yīng)用。

“現(xiàn)在人看病都要化驗(yàn)，將來(lái)人看病就要先進(jìn)行基因測(cè)序?！笔⒉┦空f(shuō)，“目前，基因測(cè)序的市場(chǎng)才剛剛起步，未來(lái)3—5年，該技術(shù)在臨床診斷、篩查、個(gè)性化用藥指導(dǎo)等領(lǐng)域的應(yīng)用將迅速拓展。不僅如此，它對(duì)生命科學(xué)的研究方向，以及靶向藥物的開(kāi)發(fā)將有直接的推動(dòng)作用?！?

“鳳凰涅槃”共筑中國(guó)人健康夢(mèng)

從2008年回國(guó)，到2014年華因康的基因測(cè)序儀獲得臨床準(zhǔn)入資質(zhì)，再到2015年面向全球發(fā)布基因測(cè)序儀，盛博士回顧這一路的研發(fā)與創(chuàng)業(yè)歷程，他不無(wú)感慨地說(shuō)：“很不容易！有喜悅，也有痛苦。痛苦的是在成功之前壓力很大，搞科研一直在‘燒錢(qián)’，沒(méi)有太大經(jīng)濟(jì)產(chǎn)出，而且還要擔(dān)心自己的進(jìn)程落后于國(guó)外?，F(xiàn)在總算成功了。這其中自己感悟最多、也最感激的是趕上國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的好政策和各方面的有力支持?！?

盛博士坦言，創(chuàng)業(yè)期間，由于壓力大，也曾想過(guò)靠直接購(gòu)買(mǎi)國(guó)外的產(chǎn)品做基因測(cè)序服務(wù)來(lái)掙錢(qián)，但一想到自己的技術(shù)是國(guó)際前沿，而且中國(guó)基因測(cè)序儀器和試劑總不能一直被國(guó)外壟斷，必須要有自己的基因測(cè)序平臺(tái)，就一直在堅(jiān)持，好在這期間得到國(guó)家“863”等計(jì)劃項(xiàng)目的大力支持，終于研發(fā)出核心產(chǎn)品PSTAR高通量基因測(cè)序系統(tǒng)，并使其成為國(guó)內(nèi)首個(gè)臨床精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的測(cè)序平臺(tái)。

如今的華因康不僅有企業(yè)，還有高通量生物技術(shù)研究院，也榮獲“廣東省重點(diǎn)引進(jìn)海外創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)”、深圳市南山區(qū)“創(chuàng)業(yè)之星”大賽冠軍、國(guó)務(wù)院僑辦“重點(diǎn)華人華僑企業(yè)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)”等十多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)，公司也是廣東省科技部教育部產(chǎn)學(xué)研重點(diǎn)示范基地、國(guó)家“博士后工作站”、“院士工作站”。

盛博士最大的想法是通過(guò)高通量基因測(cè)序平臺(tái)，助推中國(guó)的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃——研發(fā)一批國(guó)產(chǎn)新型防治藥物和醫(yī)療器械，形成一批由我國(guó)定制、國(guó)際認(rèn)可的疾病診療指南。用他自己很樸實(shí)、但很給力的話說(shuō)，“基因測(cè)序在中國(guó)的發(fā)展才剛剛開(kāi)始。華因康作為中國(guó)唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因測(cè)序平臺(tái)企業(yè)，在未來(lái)幾年間，我們將不斷為合作伙伴提供更好的平臺(tái)產(chǎn)品，共同為中國(guó)人民的健康事業(yè)而奮斗。”